حصل اختبار مستضد Aehealth 2019- nCov على موافقة خاصة من المعهد الفيدرالي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) وفقًا للمادة 11 من قانون الأجهزة الطبية الألماني (MPG) لاختبارات المستضد للكشف عن فيروس كورونا.
التمسك بفلسفة "رعاية صحية أفضل للبشرية" ، تعمل Aehealth باستمرار لتلبية الطلب العالمي على الاختبارات السريعة في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها في جميع أنحاء العالم.Aehealth 2019- اختبار مستضد nCoV (الذهب الغروي) الذي يتم إجراؤه باستخدام عينة مسحة من تجويف الأنف يقدم النتائج في 15 دقيقة ، مما يقلل بشكل كبير من وقت الكشف ، مقارنة بطريقة PCR.يمكن للاختبار أن يمنح المستخدمين مرونة عالية مع نتائج جيدة جدًا.
قال وزير الصحة الألماني ينس سبان إن الموافقة على اختبارات مستضد COVID-19 تسمح لعدد أكبر من السكان بالخضوع للاختبار.يمكن أن يؤدي التعرف المبكر على الأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض إلى كسر سلسلة العدوى بكفاءة ، ووقف انتشار العدوى.
اختبار مستضد COVID- 19 السريع هو فحص كروماتوجرافي مناعي ذهبي غرواني مخصص للكشف النوعي عن مستضدات نوكليوكابسيد من COVID- 19 في مسحات أنف بشرية أو مسحات من الحلق أو لعاب من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID- 19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.
النتائج هي لتحديد مستضد COVID- 19 نوكليوكابسيد.يمكن اكتشاف المستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي أو عينات الجهاز التنفسي السفلي أثناء المرحلة الحادة من العدوى.
تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.
النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون المستضد المكتشف هو السبب المحدد للمرض.
النتائج السلبية لا تستبعد COVID-19 العدوى ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.
يجب النظر إلى النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير والتاريخ ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع COVID-19 والتأكد من خلال الفحص الجزيئي ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.
بصفتها الشركة التي تحمل شهادات اختبار مستضد 2019-nCoV ، تلتزم Aehealth بتقديم مساهمات في المعركة العالمية ضد الأوبئة.لقد حصلت اختبارات COVID-19 المتعددة من Aehealth على موافقة علامة CE وتم التحقق من صحتها من قبل بلد المستورد وفقًا للمعايير واللوائح المحلية.تقدم Aehealth الآن حلاً متكاملاً "PCR + Antigen + Neutralization Antibody" يلبي سيناريوهات التطبيق المختلفة للتشخيص الفوري لعدوى COVID- 19.
الوقت ما بعد: 12 ديسمبر - 2021